文章来源:骨未来

2023年2月14日,全球领先的医疗器械公司Centinel Spine宣布,其最新获批FDA的全椎间盘置换(TDR)系统prodisc®颈椎解决方案,包括prodisc C Vivo和prodisc C SK植入物,成功在美国完成第 500 例手术。

 

# prodisc系统完成第500例植入手术

 

prodisc系统在2022年12月中旬实现了250次植入,此后短短时间内就完成了第500例植入手术,实现一重要里程碑。Centinel Spine目前提供最广泛的颈椎全椎间盘置换(TDR)解决方案,以满足患者和外科医生的需求。prodisc C Vivo 自 2009 年开始投入临床使用,是世界上植入最频繁的TDR设备之一,而新的prodisc C SK则采用流线型植入技术。

500例!颈椎全椎间盘置换系统达成里程碑

图片源自官网(下同)

 

MedStar华盛顿医院中心的骨科脊柱外科医生Oliver Tannous 博士表示,新型prodisc系统对病人来说是一个很好的解决方案,因为它在同一个系统中为医生提供了多种植入物选择,这让手术的灵活度大大提高,既扩大了患者选择,也促进了整体椎间盘置换术的发展。

 

尽管prodisc技术对美国来说还很新,但基于成熟的运动力学、长期跟踪记录和技术背后强大临床数据,外科医生对该系统充满信心。

500例!颈椎全椎间盘置换系统达成里程碑

Centinel Spine首席执行官Steve Murray说:“全椎间盘置换术是所有骨科领域中发展最快的分支之一,公司的颈椎和腰椎椎间盘置换业务正在全球范围内加速增长,我们为此感到兴奋。我们在颈椎治疗方面最大的优势是,可以提供能够将人工椎间盘与外科医生和患者的个人需求相匹配的系统。”

 

# 关于prodisc系统

 

(一)prodisc C Vivo系统

 

prodisc C Vivo系统自2009 年起开始在国际上投入临床使用,目前是世界上植入频率最高的TDR设备之一。该装置采用无龙骨固定,结合了独特解剖学设计的优质端板和侧钉,以优化贴合度并提供即时固定。

 

Prodisc C Vivo颈椎全椎间盘置换植入物,旨在替换症状性颈椎病(SCDD)患者的病变和/或退变的颈椎间盘。Prodisc C Vivo植入物的设计目的是维持脊柱的生理活动范围。这一植入物利用了球窝概念,该理念已在40多年关节置换植入物临床使用中得到验证。

Prodisc C Vivo植入物由四个组件组成,包括两个钛合金(TAN)终板、一个钴铬合金(CoCrMo)钙质嵌体和一个超高相对分子质量聚乙烯(UHMWPE)嵌体,并被整体植入椎体。

500例!颈椎全椎间盘置换系统达成里程碑

图:Prodisc C Vivo植入物

 

(二)prodisc C SK系统

 

prodisc C SK系统采用扁平终板设计,可优化植入物定位,让外科医生能够更好地适配个体患者的解剖结构。该产品采用低切迹中央龙骨,可提供即刻固定,并应用流线型龙骨制备技术。

 

与所有prodisc产品相似,prodisc CSK采用了prodisc CORE技术。prodisc平台在30年内完成了全球225,000例植入手术,可预测临床手术效果,其基础就是prodisc CORE技术。

500例!颈椎全椎间盘置换系统达成里程碑

图:prodisc C SK植入物

 

prodisc CORE技术是对已有球窝设计的新应用,并融合了两个关键设计:固定芯和优化芯半径,共同提供稳定性,同时抵抗剪切力,促进受控运动以保护关节面复合体。

 

# 关于Centinel Spine

 

Centinel Spine是一家全球领先的医疗器械公司,专注于通过前路手术入路治疗颈椎和腰椎疾病。该公司以30多年的临床成功经验为基础,推出了一系列可靠的、品牌的、保留运动功能和融合的解决方案,提供世界上最可靠的、经过临床验证的全椎间盘置换和完整的椎体产品。

 

该公司于2008年通过合并收购两家领先的医疗器械公司Raymedica,LLC和Surgicraft,LTD开始运营。1988年,总部位于英国的Surgicraft推出了全球首款独立的No Profile®前路腰椎椎体间融合系统,成为当今市场领先的集成椎体间融合技术平台STALIF®的基础。时至今日,Centinel Spine仍秉承着两家创始公司的先锋文化,继续以最广泛、最深入的技术平台,成为全球领先的脊柱疾病解决公司。

医疗器械品类众多,可分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、 IVD(体外诊断)四大类。根据使用场景和功能不同,高值医用耗材细分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、电生理与起搏器等等。根据技术原理和功能差异,医疗设备可分为诊断设备(影像诊断如 DR、彩超、磁共振)、治疗设备 (各类手术器械、放射治疗机械)等;医疗器械细分领域虽差异巨大,但是每一个环节都需要其参与,医疗器械的制备涵盖高分子材料、电子、模具注塑、机械、生命科学等。欢迎加入艾邦医疗器械产业交流群探讨:

作者 808, ab