文章来源：骨未来；编辑：Jacky
2023年2月21日，全球第三大脊椎医械公司NuVasive, Inc.（纳斯达克股票代码：NUVA）宣布，其带有骨空隙填充物的 Modulus Cervical 椎体间植入物，获得了美国食品和药物管理局(FDA) 510(k)的批准，进一步强化了公司的C360 产品组合。
# 新型椎体间植入物获批FDA
这款带有骨空隙填充物的 Modulus Cervical 颈椎体间植入物，将Modulus技术和Attrax Putty先进材料结合起来，组合扩展到了C360产品组合中，这对提供具有临床和经济优势的差异化解决方案至关重要。FDA的许可代表着实现这一目标的重要里程碑。
Attrax Putty 是第一个在2021年12月获得FDA批准,用于胸腰椎椎间融合垫片的合成骨移植替代品。随后发表的临床证据证实了NuVasive的先进材料科学解决方案、Modulus XLIF和 Attrax Putty 的组合，在临床和经济性方面优于传统的无孔椎间植入物和高价生物制剂。
图源自公司官网（下同）
# 关于MODULUS®钛合金技术
与市场上任何其它3D打印钛植入物不同，Modulus 是通过专有的优化算法设计的，平衡了强度和射线可透性。
（一）先进材料科学解决方案
秉承先进材料科学的三大核心原则，即表面、结构和成像，NuVasive 开创了设计和制造方法，将孔隙度的固有优势与钛的优势材料特性相结合，创造出为融合而智能设计的植入物。
（二）多孔表面设计用于融合
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与单独的粗糙化或纳米粗糙化表面相比，多孔表面孔隙率在细胞水平上明显成骨反应更强；
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全多孔端板设计可促进新骨的生长，与替代植入材料相比，12 周时表现出最大的整合强度；
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微孔终板结构最大限度地增加了骨与种植体的接触，增加了排出阻力；
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与传统的椎间植入物相比，多孔表面所增加的表面积和芯吸能力增强了血液与植入物的融合。
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植入物的设计在强度和刚度之间实现了优化平衡，以最大限度地减少应力屏蔽和下沉； -
Modulus植入物采用专有的设计优化方法，生成独特的内部结构以获得与骨骼相似的所需有效模量。
根据董事会一致批准的协议条款，NuVasive 股东在交易结束时所拥有的每股 NuVasive 普通股将获得 0.75 股 Globus Medical A 类普通股。根据这一换股比率，根据 Globus Medical 2 月 8 日的收盘价，NuVasive 的隐含股价将为 57.72 美元，股权价值为 31 亿美元。交易结束后，NuVasive 股东将持有该公司约 28% 的股份。合并后的公司和 Globus Medical 股东将在完全稀释的基础上拥有约 72% 的股份。
