跳至内容
图| 拍信创意
2023年带量采购“预告”公布，一场更大范围和力度的价格内卷来了。
2023全国耗材集采重点：心内科、吻合器、超声刀…
今日（3月1日），国家医保局办公室发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》（以下简称《通知》），公布2023医药集中采购和价格管理工作重点（文末附全文）。
根据《通知》，2023年医药集中采购和价格管理工作要按照全国医疗保障工作会议部署，以改革创新、精细管理、蹄疾步稳为工作总基调，进一步完善医药价格形成机制，促进医保、医疗、医药协同发展和治理，向人民群众提供优质高效、经济合理、方便可及的医药服务。
尤为值得关注的是，在这份文件中，全国、省际联盟耗材带量采购重点首次披露，心内科、骨科、普外科、体外诊断试剂、神经外科等诸多领域被点名。
《通知》指出，扎实推进医用耗材集中带量采购。按照“一品一策”的原则开展新批次国家组织高值医用耗材集采。做好脊柱类耗材集采中选结果落地执行，参照人工关节置换手术价格专项调整的做法，优先调整与脊柱类耗材集采相关的手术价格。适时启动人工关节集采全国统一接续。
聚焦心内科、骨科重点产品，指导更多省份推进吻合器、超声刀等普外科耗材集采，继续探索体外诊断试剂集采，各省份至少开展１批省级耗材集采。重点指导陕西牵头开展硬脑(脊)膜补片、疝修补耗材省际联盟采购，河南牵头开展神经外科等耗材省际联盟采购，安徽牵头开展体外诊断试剂省际联盟采购。
一方面要落实口腔种植综合治理措施。落地实施种植体系统集采结果，引导医疗机构优先采购使用中选产品。四川医保局率先开展牙冠竞价挂网，其他省份及时跟进联动四川的牙冠挂网价。各省于２月底前出台口腔种植医疗服务价格治理政策文件，于４月中旬前全面落实全流程调控目标。
另一方面要加强口腔种植价格监管。各地汇总梳理本区域内参与口腔种植专项治理的医疗机构名单、执行价格、联系方式等信息，４月底前在省、市医保部门官网长期公布。适时启动专项治理“回头看”，重点对区域内价格排名靠前、群众投诉举报较多的医疗机构开展检查。
据了解，覆盖全国所有省份的种植体集采于今年1月开标，中选产品平均价格降至900余元，平均降幅55%。本次集采汇集全国近1.8万家医疗机构的需求量，达287万套种植体系统，约占国内年种植牙数量（400万颗）的72%，预计每年可节约患者费用40亿元左右。
具体而言，要创新完善集采规则。着眼全国统一大市场建设，坚持公平公正、公开透明，防止地方保护、区分内外资、关联性较小因素加分等影响公平竞争的做法。坚持带量基本原则，综合考虑市场竞争格局、企业生产供应、信用和履约情况、产品质量或临床认可度等因素完善采购规则，倡导多家中选。
畅通对围标、串标行为的举报渠道，加大惩戒力度。对不同等级失信行为精准运用医药价格和招采信用评价结果，防范通过批件转让等方式规避失信惩戒责任。
要着力提高报量准确性。运用历史采购量复核医疗机构报量，提高报量与临床实际使用的匹配度，对“用而不报”、刻意少报或接续采购报量明显低于上一轮集采的，在报量阶段即要求整改或作出说明。集采结余留用资金严格与报量挂钩，在执行到位的前提下，做到多报量多留用、少报量少留用、不报量不留用。
《通知》指出，要强化落实优先使用中选产品。各省份要加强对医疗机构采购情况监测分析，通过通报、约谈提醒等手段抓好督促整改，要将监测、通报和约谈提醒具体到医疗机构，并通过医疗机构传导至医务人员。
国家医保局将定期通报各省份中选产品采购情况，对执行情况好、监管力度大的先进典型予以表扬，对执行不力的加强督导。优化完善结余留用政策，实施DRG/DIP付费的统筹地区，对药品耗材集采降低的费用，在确保患者享受实惠的前提下，体现医院和医保共享，提高基金使用效率。
加强中选产品供应保障。建立医疗机构、生产配送企业、医药集中采购机构间集采品种供应保障的有效反馈机制，提升应对供应配送问题的灵敏度，及时采取加大供应调配、替补供应等措施，对不能按要求供应的企业，依情节给予相应等级信用评价。发挥好带量采购对于稳预期的作用，探索提升短缺和易短缺等药品保供稳价水平。
根据《通知》，2023年将实施全国医药价格监测工程，常态化监测医院耗材采购价格。不合理的价格设置、价格变动，将被严查。
《通知》指出，丰富用好医药价格治理制度工具。实施全国医药价格监测工程，对重点医疗服务价格项目、医院药品耗材采购价格等开展常态化监测。探索建立医药价格信息监测和发布制度。配合做好短缺药品保供稳价，强化短缺药品价格和配送信息监测与应对处置。编制医药价格指数，拓展指数运用场景和支撑决策功能。
做好医药价格招采信用评价，进一步推动信用评价向生产企业穿透。配合有关部门查办重点案件，落实相应处置措施。针对涨价过快的品种和医疗服务价格项目，探索要素成本测量。
此外，挂网情况将受到更为严格的监管，价格信息的共享也将推进。
《通知》指出，要加强挂网药品价格管理。按要求做好新版目录谈判药品和竞价药品的挂网工作，并加强日常监测和动态管理。规范药品挂网撤网工作，撤网信息在集采平台系统内部发布，撤网药品的原价格信息保留３年并供国家和各省查询。
各省份要严防变更药品上市许可持有人或改换规格包装等“改头换面”涨价行为。国家医保局将对重点品种溯源“首涨省份”，并指导有关省份完善制度。
推进全国挂网价格信息共享，推动挂网药品价格省间查询，各省要对价格异常上涨、价格总体偏高或明显高于全国低价的情形，及时开展函询约谈提醒，纠治不当价格行为。
《通知》要求，强化招采子系统落地应用，做好系统轮调轮试，推进资质审核共享和结余留用等功能模块应用。开展数据专项治理，通过多种方式提升数据质量。医疗机构确有必要开展线下采购的，应及时备案，将有关采购数据补充录入平台。强化公共服务，规范事项办理时限标准。出台医药集中采购平台分析评估办法，按年度组织开展评估。
加强医药价格和招采队伍建设。加强医药价格和招采系统党风廉政建设和能力建设，通过学习培训、交叉督导、区域交流等方式，提升干部队伍专业化水平，打造清正廉洁的医药价格和招采队伍。
《通知》提出，要提升医药集中采购经办水平。常态化开展网采率测算，加强医用耗材特别是高值医用耗材网采率测算，各地要按照测算方法下算一级，不断提升公立医疗机构药品耗材网采率。
医疗服务价格改革方面，《通知》提出，要深化医疗服务价格改革试点。唐山、苏州、厦门、赣州、乐山５个国家试点城市要监测首轮调价运行情况，持续完善价格形成机制。开展医疗服务价格改革试点阶段性评估，并研究扩大试点范围。
常态化运行医疗服务价格动态调整机制。各地要认真做好医疗服务价格定期评估和动态调整，原则上于６月底前完成年度调价评估，以省为单位提交评估报告。符合启动条件的，在总量范围内有升有降调整价格，优先将技术劳务价值占比６０％以上的价格项目纳入调价范围，调价方案中技术劳务价格为主的项目和金额原则上占总量６０％以上，稳妥有序完成年度调价工作。
着力规范医疗服务价格项目。加快编制医疗服务价格项目规范，分批发布中医外治、辅助生殖等学科项目规范立项指南。做好新增医疗服务价格项目管理工作，鼓励高质量创新，对以设备耗材成本为主、价格预期较高的价格项目加强质量把关，做好创新性、经济性评价，避免按照具有排他性、有碍公平竞争的方式设立医疗服务价格项目。
2023年，耗材集采、价格监管风暴，即将席卷全国，直击痛点的行业革新仍在继续。
- END -
医疗器械品类众多，可分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、 IVD（体外诊断）四大类。根据使用场景和功能不同，高值医用耗材细分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、电生理与起搏器等等。根据技术原理和功能差异，医疗设备可分为诊断设备（影像诊断如 DR、彩超、磁共振）、治疗设备 （各类手术器械、放射治疗机械）等；医疗器械细分领域虽差异巨大，但是每一个环节都需要其参与，医疗器械的制备涵盖高分子材料、电子、模具注塑、机械、生命科学等。欢迎加入艾邦医疗器械产业交流群探讨：
