文章来源:器械市场、赛柏蓝器械;

​2023年3月10日,四川省医保局发布《关于开展口腔牙冠竞价挂网工作的通知》(以下简称《通知》)。明确由四川省医疗保障局率先在全国组织开展口腔牙冠竞价挂网,具体日常工作由四川省药械招标采购服务中心(以下简称四川省药招中心)负责实施。

 
官网原文链接如下:http://ylbzj.sc.gov.cn/scsybj/nc010416/2023/3/10/9daaeec040bc4460902c60aa3484e026.shtml

医保局:四川先行,牙冠竞价挂网开始!

此次竞价挂网产品为单牙种植使用的全瓷牙冠产品,材质主要成分为氧化锆,包含白锆、彩锆(含单色彩锆和分层彩锆)。
 
医疗机构范围方面,《通知》要求四川省所有开展口腔种植牙服务的公立医疗机构均应参加,医保定点民营医疗机构按照定点协议管理的要求参加,鼓励其他医疗机构主动参与。
 
竞价挂网周期为一年,起始时间从竞价挂网结果实际执行之日起计算。未申报的产品和未竞价成功的产品在本轮竞价挂网周期结束后另行增补。
 
申报企业在线提交申报材料和填报价格市建委3月20日(周一)上午10:00至2023年3月20日(周一)下午14:00。
 
在2023年1月成都种植牙集采现场,省际联盟联采办负责人表示,将对种植牙过程中配套使用的牙冠耗材开展竞价挂网,促使牙冠价格透明,回归合理水平,其他省份也将及时跟进联动四川的牙冠挂网价格。预计本次种植体集采结果及竞价后的牙冠挂网价格将于2023年3月下旬到4月中旬在各省陆续落地实施,届时各地口腔种植医疗服务价格也调整到位。
 
按照这项要求,四川省的这次牙冠竞价挂网仅为开端,接下来全国铺开已是规定动作。
 
《通知》公布了各牙冠原材料医疗器械注册人的最高有效申报价。
医保局:四川先行,牙冠竞价挂网开始!
医保局:四川先行,牙冠竞价挂网开始!

 

具体来看,是将参加本次竞价挂网的医疗机构填报的牙冠原材料医疗器械注册人过去两年(2021年全年和2022年全年)的历史采购总金额除以过去两年的历史采购总数量得出的加权平均价格(如出现非整数则向下取整至个位),作为该牙冠原材料医疗器械注册人的最高有效申报价。
 
如牙冠原材料医疗器械注册人的所有产品在参加本次竞价挂网的医疗机构中均无过去两年的采购价,则按无最高有效申报价处理。
 
申报价格应包含产品价格(含产品染色加工、配送、返修,配套工具的配送及使用费用等)。医疗机构使用配套工具产生的消毒费,按规定由医疗机构承担。
 
申报企业申报的所有产品均应参加报价,同一申报企业同一原材料医疗器械注册人的产品仅允许有一个申报价格,同一申报企业不同原材料医疗器械注册人的产品可申报不同价格。申报企业应根据原材料成本、加工成本、配送成本等合理报价。
 
申报企业按对应的不同牙冠原材料医疗器械注册人分别进行报价,并根据以下竞价规则确定入围。
医保局:四川先行,牙冠竞价挂网开始!

医保局:四川先行,牙冠竞价挂网开始!

关于牙冠采购执行,《通知》也对各种情况和细节进行了说明:

(一)鼓励医疗机构在竞价挂网结果基础上,结合同类产品前期历史采购价格与企业开展合理议价。

(二)企业未申报的产品和未竞价成功的产品均视为未竞价挂网成功产品,将暂停其挂网资格,自竞价挂网结果执行之日起一年后再行增补

(三)竞价挂网产品医疗器械注册证更新或延续的,竞价挂网价格保持不变。

(四)申报企业须承诺根据临床需要免费向医疗机构提供染色、上饰面瓷等加工及相应的伴随服务,伴随服务包括协助组装工具、进行必要的工具使用指导、对医疗机构进行工具操作培训等,并保持竞价挂网前后伴随服务供给的延续性。

(五)挂网期间,申报企业应确保持续拥有竞价挂网医疗器械的国内有效注册批件,否则视为放弃竞价挂网资格。

(六)因竞价挂网产品存在生产质量问题,给患者造成损失的,按照相关规定,由申报企业承担赔偿责任。

(七)加强竞价挂网产品使用情况监测,重点关注公立医疗机构口腔牙冠的实际采购情况。

 

与种植牙相比,此次牙冠产品并未进行带量采购,而是以竞价挂网方式重塑价格。
 
中国医学装备协会副秘书长兼学术交流与教育培训部主任杨建龙表示,牙冠产品需要根据不同患者所需的尺寸以及相关特殊要求来定制,所以无法进行批量的采购。另外,很多医疗机构不具备加工能力,需要送到相关企业去加工,企业会收取原材料费和加工费,所以医院无法提前确定所需价格,也就无法进行集中采购。
 
此外,口腔种植的费用分为种植体、牙冠和医疗服务三个部分,医疗服务有了限价、种植体有了全国集采后,对于仅剩的牙冠部分,竞价挂网的方式更适合牙冠产品价格的调控。政策指示下目前四川省先行先试,形成牙冠价格的参照系,其他省份做好价格联动,以点带面,促进牙冠价格阳光透明。
医疗器械品类众多,可分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、 IVD(体外诊断)四大类。根据使用场景和功能不同,高值医用耗材细分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、电生理与起搏器等等。根据技术原理和功能差异,医疗设备可分为诊断设备(影像诊断如 DR、彩超、磁共振)、治疗设备 (各类手术器械、放射治疗机械)等;医疗器械细分领域虽差异巨大,但是每一个环节都需要其参与,医疗器械的制备涵盖高分子材料、电子、模具注塑、机械、生命科学等。欢迎加入艾邦医疗器械产业交流群探讨:

作者 808, ab