2023年2月28日，雅培公司（NYSE:ABT）宣布，研究结果为其新一代Navitor TAVI系统和Amplatzer Amulet设备提供数据支持。Navitor 经导管主动脉瓣植入（TAVI）系统于2023年1月获批FDA，用于治疗患有严重主动脉瓣狭窄且开胸手术风险极高的患者。此外，研究数据还证明了Amplatzer Amulet左心耳（LAA）封堵器的优势，该设备为有中风风险的房颤患者提供了即时的完全LAA闭合。
#雅培公布最新研究结果
2023年2月28日，雅培公司（NYSE:ABT）宣布，研究结果为其新一代Navitor TAVI系统和Amplatzer Amulet设备提供数据支持。
Navitor 经导管主动脉瓣植入（TAVI）系统于2023年1月获批FDA，用于治疗患有严重主动脉瓣狭窄且开胸手术风险极高的患者。该系统丰富了雅培公司的经导管结构性心脏产品组合，为严重的心脏疾病提供了微创治疗方案。据称，研究数据还证明了Amplatzer Amulet左心耳（LAA）封堵器的优势，该设备为有中风风险的房颤患者提供了即时的完全LAA闭合。
雅培公司在美国华盛顿特区举行的心血管研究技术（CRT）年会上展示了这两项研究结果：“研究结果显示了微创技术进步的重要性，为衰弱性心脏病患者带来希望。”
#关注雅培最新研究结果
1. Navitor TAVI系统的Portico NG研究
雅培开发了新一代Navitor TAVI系统，之后开启了Portico NG研究。Portico NG研究是一项多中心、前瞻性的国际单臂试验，研究结果为该系统获批FDA提供数据支持。
研究结果表明，Navitor TAVI系统是安全有效的主动脉瓣狭窄治疗方法，手术成功率较高（97%），植入物在30天内的全因死亡率和致残性中风率也相对较低（均为1.9%）。
Navitor系统还具有主动密封袖套，以减少或消除瓣膜周围的血液回流（瓣膜旁漏，或PVL）。雅培公司说，PVL结果显示，30天内中度或更大的PVL为0。
该研究 PI Michael Reardo博士说，Navitor系统是可以拯救生命的治疗方案。Reardon还担任休斯顿卫理公会医院心血管研究的Alison Family杰出主席和心胸外科教授。
他补充说：“这项试验证明了Navitor在解决常见心脏瓣膜疾病的安全性和有效性，该系统的设计减少了瓣膜周围的血液回流。”
2. Amplatzer Amulet的Amulet IDE试验
雅培表示，公司Amulet IDE试验是迄今为止规模最大的LAA闭塞研究，有1800多名患者参加。研究结果表明，与波士顿科学的Watchman系统相比，Amplatzer Amulet左心耳封堵器采用双密封技术，可立即关闭左心耳，严重的周围渗漏（PDL）较少，降低中风风险。双密封技术的特点是用叶片来填充，并用圆盘来封住左心耳主体。血液在植入物周围渗漏时，就会出现PDL。
该研究是雅培Amulet装置和波科Watchman设备之间最新的头对头数据。2022年9月，雅培公司报告说，设备相关因素和全因死亡的数据表明，Amplatzer Amulet表现优于Watchman。
而2021年TCT的数据表明，波士顿科学公司的下一代Watchman FLX中风预防设备优于Amulet设备。SEAL FLX研究结果发现，Watchman FLX在左心耳封堵和设备周围泄漏方面有优越性，所以这两种同类型产品之间的竞争仍然值得关注。
Michael Dale
雅培结构性心脏病业务高级副总裁Michael Dale说：“Navitor和Amulet的研究结果表明，公司微创设备的创新设计正在改变医生对结构性心脏病的治疗方法，不断改善患者体验。我们将继续努力，满足心脏病患者的需求，推进护理标准，提高患者生活质量。”
# 了解雅培Navitor TAVI系统
Navitor具有NaviSeal独特的织物袖带设计，可以减少或消除被称为瓣膜旁漏（PVL）的瓣膜周围的血液回流。
雅培公司称，Navitor是唯一在原生瓣膜内带有瓣膜的自扩张TAVI系统。这种设计有助于改善进入冠状动脉的通路，便于今后治疗冠状动脉疾病的手术。
Navitor系统的设计还有利于血液流经瓣膜。该系统通过雅培的FlexNav系统进行传输，采用纤薄的设计，以适应不同患者的解剖结构。FlexNav提供稳定、可预测和准确的瓣膜输送和放置。
雅培公司在2022年5月公布的一年期数据也为Navitor系统提供相关支持。数据显示，Navitor在具有严重或极度手术风险的严重、有症状的主动脉瓣狭窄患者中，结果有所改善。Navitor系统在2021年获得了CE标志。
# 了解雅培Amplatzer Amulet左心耳封堵器
左心耳是一个与心脏左上腔相连的小袋。对于患有 AFib 的人，心脏有效泵血的能力可能会被破坏，使血液在左心耳中聚集和聚集，从而增加凝血的风险。如果凝块到达血流，它们会进入大脑并导致中风。
Amplatzer Amulet左心耳封堵器采用双密封技术，为面临缺血性卒中风险的房颤患者提供治疗。该装置可立即关闭左心耳，严重的周围渗漏（PDL）较少，降低中风风险。双密封技术的特点是用叶子或片子来填充左心耳主体，用圆盘来封住左心耳主体。
目前，Amplatzer Amulet左心耳封堵器具有市场上最广泛的封堵器尺寸范围。Amplatzer Amulet装置全断面孔口覆盖，编织硝化纤维网结构灵活，能够进行可控精确的部署。该装置完全密封，能够贴合左心耳内壁。
# 关于雅培
雅培Abbott（NYSE：ABT）是一家全球医疗保健公司，成立于1888年，总部位于美国芝加哥。公司历经百年发展，如今已成为一家医药及营养产品多元化的世界500强企业。在《2022福布斯全球企业2000强》中，雅培位列第134名。
雅培业务遍及世界160多个国家和地区，员工人数近11万，旗下产品涉及营养品、药品、医疗器械、诊断仪器及试剂领域。
