文章来源：心未来 ；
2023年3月6日，爱德华生命科学公司（NYSE:EW）公布了其经导管主动脉瓣置换术（TAVR）的10年数据，为产品提供数据支持。
# 爱德华生命科学公布最新研究数据
2023年3月6日，爱德华生命科学公司（NYSE:EW）公布了其经导管主动脉瓣置换术（TAVR）的10年数据，为产品提供数据支持。
爱德华生命科学在美国心脏病学院ACC.23/WCC会议上公布了10年数据结果。公司的数据分析显示，TAVR术后10年内的再介入率很低，新一代TAVR技术使得再介入率明显下降。
此外，爱德华生命科学公司报告的新数据显示，主动脉瓣狭窄（AS）导致不必要和可预防的死亡。因此，如果对重度AS加强认识和治疗，可能可以避免不必要和可预防的死亡。
# 关注公司本次研究数据
（一）再介入率明显下降
在2011年至2021年期间，接受经口和经腹TAVR治疗的23.0644万名患者中，只有1880人进行了瓣膜再介入治疗，总体上的再介入率为1.63%。爱德华还说，公司观察到新一代TAVR技术使得再介入率明显下降。
▲Suzanne Baron
介入和结构心脏病专家Suzanne Baron博士领导了本次分析，Baron说：“在本次数据分析中，我们观察到再介入率持续降低，技术的创新也促使再介入率进一步下降。这些数据为心脏专家和患者在评估TAVR治疗方案时提供了宝贵意见，特别是对年轻患者来说。”
（二）治疗主动脉瓣狭窄避免可预防的死亡
爱德华生命科学公司报告的新数据显示，主动脉瓣狭窄（AS）导致不必要和可预防的死亡。
研究发现，在近60万名有AS程度评估的患者中，未经治疗的任何程度AS都有可能增加死亡风险。爱德华公司指出，未经治疗的中度AS的两年全因死亡率为20%左右，与重度AS的死亡率相近。
Morristown医疗中心Gagnon心血管研究所的结构性心脏项目主任Philippe Généreux博士及其同事进行了这项研究，他们分析了egnite心血管管理数据库中24家美国医院的160多万张超声心动图。Généreux说，该数据给我们带来启示，如果对重度AS缺乏认识和治疗，可能导致不必要和可预防的死亡。
▲Larry Wood
爱德华生命科学公司经导管主动脉瓣置换术和外科结构心脏部副总裁兼集团总裁Larry Wood说：“这些数据显示出在AS疾病中进行干预的紧迫性，我们也期待其他试验的更多数据。虽然这种治疗模式并非最新，但能够使部分患者避免不必要的心脏损伤或死亡。”
# 了解爱德华生命科学TAVR产品
经导管主动脉瓣置换术（Transcatheter Aortic Valve Replacement，TAVR）同经皮冠状动脉介入术（Percutaneous Coronary Intervention，PCI）类似，都是以微创的方式，通过导管将完全折叠的生物瓣膜输送至心脏合适部位，常见入路途径分为经股动脉入路和经心尖入路两种。
当可供置换的瓣膜抵达既定位置后，新瓣膜扩张，旧瓣膜小叶被推开，置换后的瓣膜将接管心脏血液循环的调节工作。已有临床研究表明，同外科置换术相比，TAVR 可使主动脉瓣狭窄患者30天全因死亡率和卒中发生率降低75%，同时具有更佳的血流动力学效果，能够显著改善患者的症状和生活质量。
目前，爱德华生命科学（Edwards Lifesciences）、美敦力（Medtronic）、波士顿科学（Boston Scientific）这三家医疗器械公司占据了90%以上的TAVR市场，基本形成“三驾马车”拉动行业发展的市场格局。
爱德华生命科学是全球顶级的心脏瓣膜疾病解决方案、重症监护和手术监测解决方案的提供商。通过业务整合，爱德华于2007年在欧洲推出全球第一个商业化TAVR产品——经导管心脏瓣膜Edwards SAPIEN，以此为标志，爱德华进入业务快速发展阶段。
此后，爱德华专注于TAVR赛道布局，相继推出经导管心脏瓣膜SAPIEN XT（肺动脉瓣）、SAPIEN 3（主动脉瓣）和SAPIEN 3 Ultra（主动脉瓣），并将TAVR疗法逐步拓展到中危重度主动脉瓣狭窄患者。2018年初，爱德华具备重新定位和可回收功能的自膨式经导管主动脉瓣Centera获得CE认证，目前仍在美国开展关键性的临床试验。接下来Centera的问世将进一步增强爱德华在TAVR市场上的势头。
# 关于爱德华生命科学
爱德华生命科学（Edwards Lifesciences）是美国一家专注于开发治疗心脏病植入物的全球领导者，致力于结构性心脏病医疗创新、重症监护和外科监护领域。
2000年4月，原Edwards Laboratories业务从Baxter剥离，成为独立公司，更名为Edwards Lifesciences，在NYSE上市。到2019年底，Edwards已经发展成为结构性心脏病的巨头公司，员工超过14,000人，产品覆盖超100个国家，年销售额超43亿美元，并且在过去十年中，一直保持着每年超过两位数的销售额增长率。
