劳士领，为医疗赋能的“智多星”！

作为医疗科技领域客户的战略合作伙伴，劳士领除了拥有丰富的医疗级材料的专业知识，也积累了多年对医疗产品加工、使用、认证等各方面的经验。

劳士领通过了DIN EN ISO 9001:2015和ISO 13485:2016质量管理体系认证，产品在所有生产阶段都连续通过了不同的质量测试且可直接在ISO7 级洁净室中交付。

作为医疗保健行业的专业高性能材料供应商，劳士领不仅提供优质的热塑性产品，更是客户的材料顾问。凭借丰富的专业知识和经验，我们能够深入了解客户的应用需求，为其量身定制最佳的材料解决方案。

医疗行业对产品、装置以及设备等应用有严格要求。安全、创新和可靠的材料对满足现代医疗保健的高标准至关重要。

劳士领拥有的欧洲最大的生物相容性塑料半成品仓库之一，可实现快速供货。作为医疗科技领域客户的战略合作伙伴，劳士领熟悉行业特殊要求。

医疗级

在某些情况下，用于医疗设备的材料必须符合特定规范。劳士领医疗级（MG）产品采用特殊工艺开发，专为医疗工程应用打造。劳士领MG产品组合主要针对接触时间少于24小时的ISO 10993 A类“医疗”应用。劳士领采用一致的质量把控原则，满足必要法规要求。

保健级

除了医疗级MG产品组合外，劳士领还可以为客户提供明确用于医疗保健行业的其他产品系列-包括制药、诊断和生命科学应用等。根据欧盟法规（EU）2017/745，保健级（HG）产品组合不适用于医疗应用，如医疗植入物、直接接触人体、体液和/或组织（分别为骨骼、永久性口腔或牙科接触）的医疗设备关键部件。

劳士领为所有的医疗和保健级的产品提供完整的可追溯性，使其能够从半成品直接追溯到原材料的批次。劳士领产品符合ISO 13485:2016和DIN EN ISO 9001:2015质量管理体系标准，确保相关要求得到满足、验证和记录。

为医疗科技项目选择合适材料时，不仅需要考虑技术要求，也常常需要确定材料与人的机体是否相容。根据欧盟医疗器械93/42/EEC指令，当材料/产品与患者有直接接触时，材料/产品必须进行生物性评估。

依据ISO 10993-5和USP VI级标准，劳士领工业的大多数医疗和保健产品均有生物相容性测试结果。这些测试是由原材料供应商针对原料进行或由劳士领在生产的半成品上进行的。

DIN EN ISO 10993-5

根据ISO 10993-5标准，生物相容性测试的范围涉及物理接触的具体性质以及接触时间。

USP VI级

皮内反应

急性全身毒性

短期植入（不超过24小时）

简称：T-厚度，W-宽度，L-长度，CM-压制成型

劳士领工业在医疗行业的竞争力主要集中在外科手术、生命科学、制药和诊断领域。劳士领各事业部门通过紧密合作，使用前沿、创新的产品和材料进一步改善医疗服务，除了符合生物相容性的医疗级材料外，其他标准材料也在于患者非直接接触的领域得到广泛应用。

为患者做外科手术时需要用到各种器械和设备。典型部件包括：手术器械手柄、手术刀具、试验植入物、导件、滑动件等等。

生命科学涵盖多个科学分支，如生物学和医学，这些分支涉及生物体，通常与药物开发或生物培养分析有关。劳士领材料可用于生殖科学、病理实验室的相关设备，甚至是遗传疾病研究设备。典型部件包括：歧管、外壳、密封件、喷嘴、卡环等等。

药物开发漫长且复杂。医药产品制造商对机器、设备和所用材料有特殊要求。劳士领材料广泛引用于全球制药业，典型部件包括：密封件、外壳、接头、导件、搅拌器、夹具等等。

对于从事疾病诊断和治疗的医疗设备制造商或实验室，我们可提供一系列的产品和服务，很好的满足对生物惰性材料和产品的要求。机加工部件需要达到严苛的精度和清洁度。典型部件包括：提取垫片、装载锁腔、导板等等。

通过不断创新和严格的质量控制，劳士领正不断助力医疗行业的发展，我们期待与更多客户携手合作共同推动医疗行业的进步。