口腔种植体系统省际联盟集中带量采购中选结果
引入K值 破解“史上最难集采”
“业界有人表示，此次种植体集采是‘史上最难集采’。”首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松说。
据悉，与过去常见的集采报量以公立医疗机构为主、集采标的以医保报销产品为主不同，此次种植体集采存在三个难点：一是种植体市场化程度高，民营医疗机构在口腔服务领域占主导地位，以行政命令或医保付费限制要求民营医疗机构参与报量不现实；二是种植体属于患者自费产品，在高值医用耗材领域对非医保产品开展集采尚无先例；三是进口产品在我国种植体市场中占比超95%，市场竞争不够充分。
为了让价高者多降价，给价低者留出利润空间，顺利开展此次集采，入围规则中创新引入了K值。
所谓K值，就是各医疗器械注册人产品基准价（即2021年的有效采购低价）与同组竞品基准价最低值的比值。入围规则显示，注册人的申报价应不高于产品基准价×（100%-√K×15%）。换言之，基准价越高的产品，其K值就越大，产品申报价较基准价的降幅（即√K×15%）也会随之增加。反之，基准价越低，K值就越小，最终报价所需降幅也就越小。
集采前价格较高的士卓曼、登士柏的种植体，从原采购中位价5000元降至1850元左右，而集采前价格处在中游的奥齿泰、登腾的种植体，则从原采购中位价1500元降至770元左右。
“此次集采中选产品价格降幅相对合理。”有企业代表认为，与价格平均降幅超八成的人工关节和降幅超九成的冠脉支架等高值医用耗材集采相比，种植体集采55%的平均价格降幅给企业留出了更大利润空间。
此外，与过去招采标的为单一产品不同，此次集采对象为包含种植体、修复基台、愈合基台、转移杆、种植体替代体五类产品在内的种植体系统。以“一口价”的形式明确种植体相关产品的打包价格，可有效避免一套产品中集采产品A降价非集采产品B涨价的情况。
以价换量 业界看好种植牙市场
种植牙是一种以植入骨组织内的下部结构为基础来支持、固位上部牙修复体的缺牙修复方式。
“患者对种植牙的需求量较大，仅四川大学华西口腔医院口腔种植科一年使用的种植牙数量就超过6000颗。”四川大学华西口腔医院口腔种植科主任满毅介绍，与活动假牙、固定义齿相比，种植牙修复后可达到与天然牙齿功能、结构、外观近似的效果，被口腔医学界公认为缺牙的最佳修复方式。
然而，高昂的价格直接影响了患者的治疗选择，坊间有“一口种植牙价格等于县城一套房”之谈。国海证券2021年发布的《种植牙行业深度报告》显示，我国每万人种植牙数量仅为28颗，远低于韩国的每万人632颗。由此可见，我国种植牙市场具有超10倍的增长潜力。
据悉，口腔种植的费用大致分为种植体、牙冠和医疗服务三个部分。在招标现场，有业内人士认为，随着种植体集采顺利开标、医疗服务项目专项整治的持续推进与后续牙冠竞价挂网，种植牙整体费用将大幅下降，种植牙市场规模将持续扩大。
记者从国家医疗保障局获悉，集采后，种植一颗牙的平均花费降幅将达到50%左右。中信建投在开标后预计，三级公立医疗机构未来单颗普通种植牙（不考虑植骨）的整体收费区间为5748元至9855元。
广州中科安齿生物科技有限公司（以下简称中科安齿）是参与投标的企业之一。该公司副总经理曾彬认为，此次集采3年期满前，我国种植牙用量有望从现在每年400万颗迅速增长到1000万颗。如果按中信建投预估的种植牙费用计算，我国种植牙市场将增长至575亿元至986亿元。
在开标现场，还有企业代表乐观地预计，我国人口基数大，种植牙年需求量在3年内有望达到1200万颗甚至更多。
策略不同 市场格局短期难变动
目前我国市场上种植体产品主要分为国产系、欧美系和韩系。
欧美种植体产品于20世纪90年代进入我国，在品牌影响力与技术积累上有一定优势。2000年后，韩系种植体产品凭借性价比优势，在我国市场迅速铺开。国产种植体产品的陆续上市则在2010年后，目前在市场认知程度上处于劣势。
具体到此次集采，三大体系品牌的市场竞争策略各不相同。
对于进入该领域不久的国产品牌而言，种植体集采是打开市场的“入场券”，进入覆盖超七成国内需求的带量采购是其参与市场竞争的必要一步。种植体集采相关文件显示，中选产品有优先使用权，即使超出协议采购量，医疗机构仍应优先选用中选产品。
较之欧美系和韩系品牌产品，尽管现在国产品牌产品质量已有大幅提升，但产品价格仍相对较低。曾彬表示：“秉持‘为了中国牙齿’的愿景，我们愿意在本次集采报价时进一步压低产品价格，以拿到打通全国市场的‘入场券’。”他坦言，集采的确压缩了企业利润空间，但中科安齿不会把市场目标局限于此次集采万套的意向采购量，企业有信心以高性价比实现销量突破，将产品铺向全国。
对于很多国产品牌而言，加入集采是扩大品牌影响力、产品进入医疗机构的第一步。然而，深耕市场已久、走高端路线、市场认知度较高的欧美品牌则更多采用了差异化定价策略。
此次集采中，欧洲种植牙巨头士卓曼带来5款产品，其中4款降价中选、1款未降价未中选。中选的4款种植体覆盖了2000元内的不同档次，分别为873元/套、911元/套、1343元/套和1855元/套，中标产品首年意向采购量共计33.95万套。士卓曼的未中选高端钛合金种植体则给出了3517元/套的报价，实质上放弃了产品竞标。
记者简单测算，该套钛合金种植体的首年意向采购量多达10.61万套，如果该产品参加集采，按照2380元/套的限价计算，仅此一款种植体的收入至少减少1.21亿元。
另一家欧美种植体企业代表在开标前就对记者直言，医疗保障部门设置的最高申报价和企业产品的理想价格之间有一定差距，其产品如果无法进入集采，企业就放弃公立医疗机构市场，而将服务重心继续向民营医疗机构倾斜，以保持其高端路线。记者在现场看到，在听完同行报价后，这位代表提前离场，其公司产品最终未中选。
与部分放弃集采走高端路线的欧美品牌不同，韩系品牌登腾、奥齿泰的纯钛种植体继续保持高性价比路线，分别以770元/套和771元/套的价格中标，位列纯钛种植体A组低价的第5名、第6名。据核算，两家企业的首年意向采购量达到99.41万套，占集采纯钛种植体意向量的近四成。
“目前，在我国种植体市场中，国产产品占比不足5%，短期内国产系、欧美系及韩系种植体市场地位较难发生变化。”有国产种植体企业代表对记者表示，性价比策略将是国产种植体开拓市场的选择。记者也观察到，此次集采纯钛种植体548元/套、钛合金种植体599元/套的最低报价均为国产品牌。
上述国产种植体企业代表希望，通过此次集采提升公众对国产种植体品牌的认知度，让公众以更优的价格享受到不输欧美系品质的国产种植体。
