来源:医疗器械商业评论
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去年年末,“送走了”全民核酸后,疫情相关市场群魔乱舞。
从连花清瘟到抗原到再到血氧仪,几大周边产品红利与乱象齐飞,短暂爆火后又仓皇退场。
今年年初,就当市场渐回常态之时,武汉、北京、湖南、深圳等多地官宣“新冠抗体检测”消息,再度引起热议。
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湖北武汉
1月14日,武汉疾控发布通知称,自1月15日起,武汉疾控预防医学服务中心新增新冠病毒抗体水平检测服务,可预约采样时间为每天上午9:00-12:00,下午14:00-17:00。
北京
据北京发布2月2日消息, 北京市疾控中心副主任王全意近日介绍,为全面评估新冠病毒感染情况,了解社区人群血清抗体水平,北京市将开展人群血清抗体调查。
该调查计划于今年2月至3月完成,采取多阶段分层随机抽样调查方法,从16个辖区和经开区中选取约5000名社区人群,进行问卷调查和血清学标本采集。
调查表的内容包括调查对象基本信息、核酸和抗原检测情况、发病就诊转归情况、疫苗接种情况等信息。该研究将为优化资源配置和新冠防控提供参考。
考虑到随着时间推移,抗体水平也会自然下降,未来北京市或将根据需要开展动态评估。 湖南
2月3日,湖南疾控发布通知:自2月7日起,湖南省疾病预防控制中心开展新型冠状病毒2019-nCoV抗体检测服务。
深圳 深圳市罗湖医院集团医学检验中心官方微信公众号发布通知,为了应对疫情变化,深圳市罗湖医院集团医学实验室已开展新型冠状病毒2019-nCoV抗体检测项目,包括新型冠状病毒2019-nCoV抗体IgM和IgG检测。
上述开展新冠病毒抗体检测的城市,抗体价格在30-50元/次。
相比日前跌至白菜价的核酸检测试剂价格,抗体检测的价格不算亲民。
那么,新冠抗体检测有何来头?是否会迅速普及全国、接替核酸检测成为又一现象级市场?
实际上,抗体检测并非新名词。
早在2020年3月,血清学抗体检测就曾正式被纳入《新冠肺炎诊疗方案(试行第七版)》,并用于新冠病毒的确诊。
彼时就曾有抗体检测取代核酸检测的声音不绝于耳。
作为和核酸检测、抗原检测并列的第三种检测方式,抗体检测也是检测新冠感染的方式的重要依据。
同前两种以采集人体鼻腔和咽喉部样品的方式不同,抗体的采样方式是抽血。
新冠抗体检测主要涉及到两种抗体:IgG和IgM。
通常情况下,IgM抗体产生早,一经感染,快速产生,维持时间短,消失快,血液中检测阳性可作为早期感染的指标。IgG抗体产生晚,维持时间长,消失慢,血液中检测阳性可作为感染和既往感染的指标。
据此,其一,抗体检测可以判断检测我们是否感染了新冠病毒,其二,可一定程度上体现人体对该病毒免疫能力。
翻看去年各大年报,成绩最亮眼的当属九安医疗,同比增速高达1825%。
在2020年以前多个年度出现亏损,但去年由于在美国销售试剂盒等新冠防疫产品实现了175亿的巨额利润,九安的成功,也是迎在“核酸经济”风口中械企的一个缩影。
那么当下燃起的“抗体检测”,能否成为械企们新的“致富密码”,缔造下一个增长神话?
实际上,此前抗体检测大多作为核酸检测“配合者”身份出现。
受限于核酸检测过程中标本采集、灭活等一系列较为复杂的过程,容易导致结果出现假阴性,这时候抗体检测是对核酸检测一个强有力的补充。
或是在核酸或抗原结果存疑时,抗体结果也可以作为诊断的辅助。
“在大家都没有被感染或者群体感染率极低的情况下,抗体检测是有一定的诊断价值。”浙江省人民医院检验中心主任周永列说,“不过抗体检测没有核酸检测这个“金标准”来得直接、准确。”
此外,由于IgM和IgG检测相对滞后,抗体检测只有参考范围值,受试者需要在一段时间内连续测量2-3次,综合评估抗体状态。
深圳市第二人民医院检验科主任顾大勇表示,“不同于要24小时或48小时做一次的核酸,抗体的变化是一个比较缓慢的过程,所以一段时间内做1~2次后,短期内就没必要再做了。”
如此一看,抗体检测并不具备形成大规模的市场爆发条件。
就在刚刚(2月9日),国务院联防联控机制新闻发布会上,中国疾控中心病毒病所研究员陈操介绍,抗体检测其实是基于严谨实验设计的随机样本抗体检测,又称为血清学调查。
可见整体而言,它的目的更多是为了获得各年龄组、城乡人群特异性抗体水平,尤其是中和抗体的水平,从而了解人群的“免疫本底”,估算全人群抗新冠病毒抗体的水平,推算出人群的感染水平。
且据相关数据统计,当前我国已有超过80%的人“阳过”,这样一来,抗体检测显然不是大部分人的刚需。
盛筵难再,核酸检测大退潮后,检验市场“淘金时代”怕是旧梦难温。