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当PEEK作为一种3D打印材料被广泛使用时,它改变了行业对基于聚合物的3D打印的看法。这种高温、高性能的塑料能够生产功能性原型,甚至是最终使用的部件,将聚合物3d打印带到一个新的水平。PEEK的实力和寿命提升了一些3d打印应用,使其与注射成型等技术具有竞争力。
PEEK 3D打印产生重大影响的一个领域是医疗器械行业。这种材料已被用于打印长期的骨科、脊柱、创伤和心血管植入物。最近,荷兰公司Bond3D将这项技术更进一步,能够打印PEEK脊柱笼。
Bond3D开发的脊柱融合器是多孔的,允许骨长入。高强度装置允许在体内固定牢固。针对患者的脊柱笼可以快速生产,Bond3D公司已与invvibio生物材料解决方案公司合作进一步开发它们。
Bond3D公司的首席技术官说:“多孔植入体的一个主要机会是在脊柱体间融合设备领域,这种设备每年用于治疗超过100万名患者的脊柱问题。”
PEEK设备旨在改进多孔钛脊柱笼,这带来了与刚度和成像相关的挑战。PEEK融合器的目标之一是允许通过无伪影的CT和MRI成像来评估融合。据称,材料的性质还可以防止下沉,或植入物的下沉/高度损失,因为PEEK具有与天然骨相似的模量。
3D打印植入物与传统制造的植入物相比有几个优势。主要优点之一是针对患者的设计。通过对患者的扫描,可以设计和打印出独特的、完全适合患者个体解剖结构的植入体,从而避免疼痛和并发症。在过去的几年里,3D打印植入物得到了迅速的发展和进步。Bond3D公司称其PEEK装置为第四代脊柱融合器植入物。
根据Bond3D PEEK脊柱融合器符合FDA批准的生物力学和生物相容性要求。目前,美国一家脊柱植入物公司正在向FDA提交申请。
医疗器械品类众多,可分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、 IVD(体外诊断)四大类。根据使用场景和功能不同,高值医用耗材细分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、电生理与起搏器等等。根据技术原理和功能差异,医疗设备可分为诊断设备(影像诊断如 DR、彩超、磁共振)、治疗设备 (各类手术器械、放射治疗机械)等;医疗器械细分领域虽差异巨大,但是每一个环节都需要其参与,医疗器械的制备涵盖高分子材料、电子、模具注塑、机械、生命科学等。欢迎加入艾邦医疗器械产业交流群探讨: