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文章来源：骨未来；编辑：Jacky
2023年2月9日，专注于上肢骨科市场的医疗器械公司Catalyst OrthoScience Inc.宣布，其带椭圆形肱骨头的可转换有柄型全肩关节置换系统，已获得美国食品和药物管理局(FDA)的 510(k)许可。
该系统是市场上第一款具有椭圆形肱骨头的有柄型关节成形术系统，与球形肱骨头设计相比，可以更准确地恢复关节自然运动。Catalyst 预计这款产品将于2023年第二季度开始在美国发布，然后在2023年晚些时候将扩大商品发布规模。
Catalyst首席执行官兼总裁Carl O'Connell表示，该产品增加了可转换的有柄选项，这让Catalyst 能够为肩部外科医生和整个市场的分销合作伙伴提供更广泛的关节成形术解决方案。Catalyst OrthoScience 现在有了新的定位，即唯一一家在有柄和无柄解决方案中，可以提供符合解剖学形状的非球形肱骨头公司。无论外科医生或患者有何需求，Catalyst 都能提供创新且差异化的临床解决方案，推出经过专门设计的植入物，大大提升治疗效果。
除了这款可转换有柄型全肩关节置换系统外，Catalyst 还提供CSR全肩系统、R1反肩系统和3D靶向术前肩关节置换规划软件。
与市场现有产品不同，Archer CSR 系统经过独特设计，可为所有年龄段的患者提供治疗方案。独特的TSA系统在保护患者骨骼和软组织的同时，可提高关节线修复的精度且具有可重复性。
目前可使用Press Fit组件，以提高速度和便捷度。
图片源自官网（下同）
器械具有一定角度允许倾斜入路，减少对组织的大力牵拉。
肱骨假体采用可保留骨骼的多平面截骨技术，允许假体固定在固有的强软骨中，避免与有柄和无柄TSA装置相关的风险；
肱骨和关节盂植入物保留了关键的骨量，以便将来可能过渡到反向肩关节置换术或其他带柄器械装置；
切割导向器和植入物采用精密设计，绕开关节囊和肩袖插入部位，防止医源性损伤和退行性变化。
# 关于 Catalyst OrthoScience
Catalyst OrthoScience 是一家专注于上肢骨科市场的医疗器械公司，总部位于意大利那不勒斯。公司由骨科医生、医学博士Steven Goldberg创立，他认为有必要减小肩关节置换手术的侵入性、减少并发症，并在手术后让患者能够更自然地活动肩关节。Catalyst OrthoScience 正在颠覆肩关节置换手术的常规方法。该公司的CSR全肩系统是独一无二的，在保护患者骨骼和软组织的同时，可精确修复肩部关节。
医疗器械品类众多，可分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、 IVD（体外诊断）四大类。根据使用场景和功能不同，高值医用耗材细分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、电生理与起搏器等等。根据技术原理和功能差异，医疗设备可分为诊断设备（影像诊断如 DR、彩超、磁共振）、治疗设备 （各类手术器械、放射治疗机械）等；医疗器械细分领域虽差异巨大，但是每一个环节都需要其参与，医疗器械的制备涵盖高分子材料、电子、模具注塑、机械、生命科学等。欢迎加入艾邦医疗器械产业交流群探讨：
