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▲赛腾医疗研发的“体外心肺支持辅助设备”获NMPA附条件应急批准上市(图源:赛腾医疗)
2023年2月23日消息,江苏赛腾医疗科技有限公司(以下简称“赛腾医疗”)研发的“体外心肺支持辅助设备”获NMPA附条件应急批准上市。据悉,该产品是第三款获批的国产ECMO产品。
公开资料显示,深圳汉诺医疗科技有限公司研发的“体外心肺支持辅助设备”、“一次性使用膜式氧合器套包”与航天新长征医疗器械(北京)有限公司研发的“体外肺支持辅助设备”已相继获NMPA批准上市。
值得关注的是,苏州心擎医疗技术有限公司也于近日正式启动关于“体外膜氧合(ECMO)循环系统”的前瞻性、多中心、单组目标值的NMPA注册临床研究,用于评价产品对于体外心肺辅助支持的安全性和有效性。