一、背景介绍：
2022年2月下旬疫情多点式集中爆发。2022年3月10日国家印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）通知：
2022年3月12日国家药公告批准深圳华大因源、广州万孚生物等五家新冠抗原产品自测应用变更。自此五款新冠抗原自测产品上市。2022年3月18日国家卫健委推广“抗原筛查、核酸诊断”的检测模式。
截止2022.04.02月，已经有24家单位相继拿到药监局注册证，从3月12日的5家到4月2日的24家仅仅隔了20天：
抗原检测试剂盒，单个：3.5g，通常采用ABS/HIPS/PP等材质注塑而成。
为解决生产中通常遇到的颜色不均匀、打标效果不良、稳定性差等问题，金发科技推荐的HIPS-3399型号产品因其高流动，高节拍，低翘曲，激光标识，易喷码、颜色稳定等特点目前已在该行业得到广泛应用，以下是该型号的物性表和产品效果：
裂解管/提取管，单个：1.4g，通常采用LDPE材质注塑而成。
市面上最流行的方案是使用卡塔尔的MG70+食品级POE，去年年末MG70紧缺，也有使用1850+食品级POE的方案但是材料出现脱层，成型不好等问题，而且能过食品级的POE种类少价格高，进一步推高了裂解管的原材料成本。
为解决以上问题，金发推出全新的改性方案PE-GS50，与市面上现有的方案相比，在保证成品具备良好透明度、耐弯折、耐溶剂特性的同时，供货稳定，性价比更高。跳出传统卡塔尔MG70+POE的方案，摆脱国外进口料的依赖性。
鼻咽拭子杆，单个：0.8g，常用HIPS或者ABS材质注塑而成。
关于HIPS方案，金发推荐使用以下“高强度、高韧、易折断、高流动”方案，物性表如下图：
关于新冠抗原检测试剂相关产品的原材料，金发科技已与艾康，诺唯赞，东方生物以及广州万孚、中元汇吉等进行深度合作，有任何关于此产品的高分子材料方案或者其他医用高分子方案请联系金发业务经理苏斌13227806328（微信同号）。
医疗器械品类众多，可分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、 IVD（体外诊断）四大类。根据使用场景和功能不同，高值医用耗材细分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、电生理与起搏器等等。根据技术原理和功能差异，医疗设备可分为诊断设备（影像诊断如 DR、彩超、磁共振）、治疗设备 （各类手术器械、放射治疗机械）等；医疗器械细分领域虽差异巨大，但是每一个环节都需要其参与，医疗器械的制备涵盖高分子材料、电子、机械、生命科学等。欢迎加入艾邦医疗塑料群探讨：
原文始发于微信公众号（医用高分子）：金发科技：详细解读新冠抗原检测产品中的塑料原材料方案
