文章来源:心未来 ;编辑:lulu
近期,Procyrion公司宣布Aortix经皮机械循环支持(pMCS)装置在心脏手术期间预防急性肾损伤(AKI)的A PRIORI试验中,首次人体试验(FIH)获得成功。
# 公司首次人体试验成功
近期,Procyrion公司宣布Aortix经皮机械循环支持(pMCS)装置在心脏手术期间预防急性肾损伤(AKI)的A PRIORI试验中,首次人体试验(FIH)获得成功。
Procyrion公司位于美国明尼苏达州休斯顿,目前正在进行A PRIORI研究,以评估Aortix泵增加肾灌注的安全性和性能。据Procyrion公司称,A PRIORI研究将在澳大利亚的四个临床地点招收多达50名患者。
▲Eric Fain
Procyrion公司总裁兼首席执行官Eric Fain说:“最近完成了治疗心肾综合征患者的试点研究,这对启动A PRIORI研究是重大一步,有助于不断发现更多证据,证明Aortix泵技术有可能改善心肾功能损伤患者的预后。”
# 了解Aortix pMCS
Aortix pMCS是经皮介入的机械循环支持(pMCS)器械,其微型旋转泵位于镍钛诺支柱系统内。Aortic经皮置入降主动脉,可降低近心端主动脉阻力、增加远心端主动脉流量,进而减轻左心室负荷,并增加肾脏灌注。Aortix对患者心输出量、尿量均有明显改善,可用于治疗伴有心肾综合征的急性失代偿性心力衰竭。
据Procyrion称,主动脉内植入大大减少了设备相关的血栓性中风的可能性,以及减轻了对心脏或瓣膜伤害的风险,而且Aortix泵可以在15分钟内完成植入。
Aortix直径很小,是一个只有6毫米的经皮轴流泵,位于降主动脉横膈膜水平,旨在直接增加肾灌注。该设备通过18fr输送系统经股入路部署,可提供高达5L/min的流量。血液从泵入口进入,加速,然后从泵出口流出,导致主动脉血流下行增加。Aortic利用流体夹带来增加血泵,使得血液流速加速,心脏输出量增加,并减少心脏的工作量负荷,从而解决各种未满足需求的情况。
Procyrion补充说,Aortix泵应在术后使用长达48小时,以维持增加的脏灌注,防止术后发生AKI,并减轻休养中心脏的压力。
# 关于Procyrion
Procyrion成立于2005年,位于美国明尼苏达州休斯顿。该公司是一家美国导管植入式临床医疗器械研发商,公司正在开发的Aortix™心脏泵,是首个门诊专用型导管植入式主动脉内泵血系统,针对单纯用药物无法控制而又不适合心脏外科手术的心衰患者,具有改善重要器官的血流量、减轻心脏收缩后面临的压力阻抗等功能。