文章来源:器械市场、赛柏蓝器械;

骨科耗材集采重要通知密集发布,人工关节续签、骨水泥集采、脊柱结果落地……多家企业受到集采影响,骨科巨头宣布退出中国市场,降价潮引起的行业洗牌持续进行。

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 骨科耗材集采通知密集发布

2023年3月3日,国家组织医用耗材联合采购平台发布《关于开展国家组织人工关节集中带量采购续签需求量确认工作的通知》为确保国家组织人工关节集中带量采购首年协议期满后平稳有序衔接第二年协议期,开展中选产品续签需求量确认工作。

 

骨科耗材集采,重要通知密集发布!行业大洗牌!

根据《通知》,国家组织人工关节集中带量采购续签需求量确认工作将于2023年3月11日9:00-13日17:00进行,其中首轮确认需在3月11日17:00前完成。

 

作为高值耗材大品类,骨科耗材中关节、创伤、脊柱全被纳入带量采购。近期,上述三大领域的耗材集采工作都在密集推进中。

 

同一日期,京津冀医药联合采购平台发布了《关于开展京津冀“3+N”联盟关节用骨水泥类医用耗材供应区域填报工作的通知》《关于开展省际联盟骨科创伤类医用耗材供应区域填报工作的通知》。

 

骨科耗材集采,重要通知密集发布!行业大洗牌!

骨科耗材集采,重要通知密集发布!行业大洗牌!

 

《通知》显示,为做好省际联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购、京津冀“3+N”联盟关节用骨水泥类医用耗材集中带量采购现开展供应区域填报工作,填报时间为2023年3月3日9:00至3月4日17:00。

 

据了解,创伤联盟集采先是河南联盟开展,京津冀3+N联盟其后联动了河南集采结果,本次由天津负责联采,两个联盟变一个联盟,完成接下来的续约采购。多数省份都参加,最终情况等待官方公布。

 

脊柱国采方面,目前四地脊柱国采明确落地执行时间。吉林、云南两省自2月28日起,而江苏3月1日起执行,广东3月15日起执行。此次脊柱国采有14个产品系统类别,相比之前挂网价,平均降幅84%,采购周期为三年。从去年9月27日到现在多省脊柱国采开始落地,对相关企业的产业格局和发展方向产生影响。

 

2023年3月1日,国家医保局办公室发布的重要文件《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》,已经明确2023年骨科集采方面的重要事项。其中要求,“做好脊柱类耗材集采中选结果落地执行,参照人工关节置换手术价格专项调整的做法,优先调整与脊柱类耗材集采相关的手术价格。适时启动人工关节集采全国统一接续”,省级层面也要“聚焦心内科、骨科重点产品”。

 

在密集的带量采购动作之下,骨科耗材市场正在加速洗牌。

 

02

 集采影响下行业大洗牌,国产替代有望!

2022年上半年开始,骨科关节、创伤带量采购的中选结果,相继在全国执行,对于骨科耗材行业而言,去年也是抵御降价压力的关键一年。带量采购的降价影响,已经在各大骨科耗材企业的年终成绩单上显现了出来。
 
近期多家骨科耗材上市企业公布2022年业绩快报和业绩预告,带量采购成为企业业绩单上最频繁出现的关键词,给营收和净利润带来较大影响。整体来看,集采后终端价格大幅下降,关节、脊柱国采分别拿到82%和84%的平均降幅,创伤两大联盟集采的平均降价都超过了80%。
流通环节率先受到挤压,传统经销商模式的比重大幅下降,平台配送模式的地位随之上升。由于产品的集采中标价低于代理商拿货价,二、三级代理商难以为继。平台商的比重虽然有所提高,但受终端价格下降的影响,能分到的利润点也有所减少。
对于耗材生产厂家而言,若集采的降价幅度较小,或不触及出厂价。但骨科品类降价幅度均较大,生产环节也在调整布局,以应对降价影响。在有限的终端价格基础上,生产厂家和经销商也在博弈中寻找平衡点。
 

骨科巨头捷迈邦美公司原业务板块(于去年分拆独立上市)ZimVie,近日正式宣布,受脊柱国采影响,计划将旗下脊柱业务完全撤出中国市场。种植牙集采之下,其在华牙科业务也有待进一步评估。接二连三的集采打击,是其退出中国市场最重要的“导火索”之一。

带量采购,报价和降幅是中标的核心。然而,早在2021年,在被视为国采试点的安徽脊柱集采项目上,相比屡屡报出最高降幅的同行,捷迈邦美就没有展示出非常大的降价决心,8组入选产品仅中标3组。2022年9月,脊柱国采落地,共包含14类产品,首年意向采购量达120.8万个/包,周期3年,这几乎约等于国内3年全部的脊柱耗材市场,规模接近100亿元。在第十一组椎间盘系统中,皆美因降幅不足,成了唯一落标的厂家,533个意向量全部“送人”。在入选意向量的第12组单独用颈椎融合器系统之中,中标名单同样找不到其踪影。

无论是从意向量还是价格方面,相比国产,外企在脊柱国采上都不占优势,不得不眼睁睁看着原有市场被国产瓜分。

随着第一个官宣“退出游戏”的外企玩家已经出现,我们可以看出集采后的国产替代趋势,在一定程度上利好国内头部企业。得益于产品口碑、市场推广和销售能力,头部企业往往在拿量方面更占优势。市场占比也在一轮轮集采下的行业大洗牌后悄然生变。

 

医疗器械品类众多,可分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、 IVD(体外诊断)四大类。根据使用场景和功能不同,高值医用耗材细分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、电生理与起搏器等等。根据技术原理和功能差异,医疗设备可分为诊断设备(影像诊断如 DR、彩超、磁共振)、治疗设备 (各类手术器械、放射治疗机械)等;医疗器械细分领域虽差异巨大,但是每一个环节都需要其参与,医疗器械的制备涵盖高分子材料、电子、模具注塑、机械、生命科学等。欢迎加入艾邦医疗器械产业交流群探讨:

作者 808, ab