跳至内容
近日，外骨骼机器人制造商Rewalk宣布，其创新推出的楼梯功能已获得FDA的批准。
据悉，长期以来FDA批准的外骨骼设备只能用于帮助患者在平地行走，行动时像士兵踢正步一样。但ReWalk 的楼梯功能修正了这样的步态，该模式不仅支持坐、站和转身等指令，还可以轻松完成上下楼梯、跨越路肩等运动指令。
ReWalk在发布会上表示，爬楼功能早在2012年就获得CE的认证，并在欧盟已实现广泛应用。在此后长达7年多的时间里，Rewalk从47个欧洲人群队列中收集齐了许多真实数据，证明了楼梯功能的安全性和有效性，其中包括18,000个楼梯台阶。
资料显示，ReWalk有个人版和康复版，其中康复版适用于医院和康复中心；而个人版的是为每位用户量身定制的，目前已迭代至第六代系统，即“ReWalk Personal6.0”。
个人版的初代系统已于2014年获得FDA批准，是首个在美国获批于个人使用的外骨骼机器人系统。它的主要用途是协助患有脊髓损伤（SCI）下肢瘫痪的病人能够再次站立行走。如今ReWalk从技术角度出发，希望能扩大患者的日常活动范围，例如走上台阶去拜访朋友或者在散步时能狗跨越路肩等。
据介绍，Rewalk个人版是唯一具有可调节踝关节的外骨骼，它的支架设置于腿外侧，并设置了腹部支架，使得用户可以弯腰而无需担心摔倒。
此外，该系统能够通过传感器和监控器检测使用者的重心，是首个使用倾斜传感器来进行自主走路的的外骨骼机械装置。经过磨合训练后，ReWalk就能以使用者习惯的步伐节奏行走，用户只要前倾上半身，就能启动第一步，反复这一过程就能实现走路。
而增加的楼梯功能后，用户可以使用位于手腕上或者臀部的控件按钮，让腿抬得更高。目前，该系统已被证明有助于减轻与慢性脊髓损伤相关的继发性并发症。
医疗器械品类众多，可分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、 IVD（体外诊断）四大类。根据使用场景和功能不同，高值医用耗材细分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、电生理与起搏器等等。根据技术原理和功能差异，医疗设备可分为诊断设备（影像诊断如 DR、彩超、磁共振）、治疗设备 （各类手术器械、放射治疗机械）等；医疗器械细分领域虽差异巨大，但是每一个环节都需要其参与，医疗器械的制备涵盖高分子材料、电子、模具注塑、机械、生命科学等。欢迎加入艾邦医疗器械产业交流群探讨：
