在获得FDA批准后，Endolumik表示将于今年春天开始向美国的“部分医院和卫生系统”分发其胃校准管。CEO Mara McFadden在新闻稿中表示，该公司还计划开发范围广泛的其他荧光引导工具，以改善整个手术过程的可视化。
# 什么是STeP？
2018年初，美国食品和药物管理局（FDA）首次提出了“更安全技术计划”（Safer Technologies Program，STeP）的方案，随后制定了该计划的官方指南，该指南于2021颁布。该计划旨在加快新设备的监管审查进程，所涉及的设备可能会提高现有治疗和诊断的安全性，甚至是颠覆已有的诊断和治疗方法。
STeP本来是为那些针对危及生命或不可逆转的衰弱疾病的技术而设计的。但就目前的实际应用情况而言，STeP主要还是针对相对较不严重的疾病，尽管如此，这些疾病仍需要更安全的诊断和治疗方案。
# 首获STeP的食管胃校准系统
食管胃校准系统，通常称为探条，常用于辅助肥胖和其他胃部手术的顺利进行。例如，在袖状胃切除术中，一根探条被插入胃中，在那里它提供测量值和一条基准线，外科医生可以沿着这条线缝合胃的一部分以方便后续的切除。
然而，目前市面上流行的食管胃校准系统存在明显的不足，那就是医生和机器部分在某种程度上是分离的。手术过程中医生需要沿着机器给出的基准线凭感觉操作。如果操作不当，形成的胃套筒可能会太大或者太小，太大会使减肥手术的预期效果大打折扣，太小则会导致缝合线泄漏或完全破裂。同时，目前的方法也可能导致探条本身被绘制缝合线的钉子卡住。
而Endolumik开发的荧光引导胃校准管，能够有效减少这些问题，从而提高胃和减肥手术的准确性。这要归功于其荧光管发出的荧光。探条发出近红外(NIR)光，任何内窥镜相机、手术机器人或其他能够接收NIR光谱光的腹腔镜工具都可以通过厚厚的胃组织检测到这种光，从而让手术团队更清楚地看到探条的放置位置。
此外，Endolumik的探条配备了一个抽吸工具，可根据需要帮助排出胃液——这项任务通常使用单独的工具执行，该工具在探条被移除后更换。
# 关于Endolumik的更多信息
Endolumik是一家在西弗吉尼亚州Morgantown成立的外科器械公司，由Szoka博士与首席执行官Mara McFadden共同创建。该公司的设备使用近红外 (NIR) 光从内部照亮胃，使外科医生能够透过胃或脂肪组织的厚层清楚地看到校准管。近红外照明与胃内支架的新型集成旨在提高可视化、一致性和对位置的感知能力，并有助于减少机器人和腹腔镜手术中的不良事件。
该设备能够改善手术室工作流程，并使手术过程更安全、更高效、成本更低。目前，该公司正处于A轮融资阶段，最近的一次融资发生于2023年3月3日，所获得的资金为118万美元。
