文章来源：思宇MedTech
当地时间2023年3月15日，连续血糖监测系统（CGM）制造商Senseonics（纽约证券交易所代码：SENS）发布了第四季度与2022全年财务业绩报告，公司同时给出了2023年的收入预期：2000万至2400万美元之间，同比增长22%至46%。
# 公司业绩表现良好
公司披露的财务业绩报告显示，第四季度业绩优于市场普遍预期，截至2022年12月31日止的三个月，Senseonics销售收入为560万美元，这比去年同期上涨了超过40%，本季度利润为 1160 万美元，同比下滑了86.9%。回顾2022财年，公司的总营收为1640万美元，与去年同期相比，增加了270万美元，年度净利润为1.42亿美元。
地区层面来看，美国和美国以外地区的收入贡献平分秋色：
公司认为，本季度良好的业绩与公司的CGM业务Eversense不断发展密切相关。“2022 年是 Eversense业务取得显着进展的一年，E3系统获得了FDA批准、CE标志和全球发布，传感器配置的关键试验也将极大推进了iCGM的研发速度。”Senseonics总裁兼CEO Tim Goodnow说，“我们在2022年进一步推进了很多重要举措，包括建立与Nurse Practitioner Group的合作伙伴关系、扩大医保和商业付款人的E3覆盖范围、协调合作伙伴Ascensia美国销售人员的扩张等。这些行动都是为了将Eversense带给更多的患者。”
▲Tim Goodnow
# 未来发展可能存在障碍
尽管Senseonic给出了良好的数据亮眼的报告，相关机构及医疗媒体仍然认为2023年的发展也许并不轻松。
根据报告，2022第四季度的销售额仍低于2019年的水平，当时Senseonics与罗氏（Roche）在Eversense的欧洲市场推广上有合作。尽管2022年收入同比增长，但 Ascensia总裁Robert Schumm在电话会议上告诉分析师，今年下半年对CGM的“需求疲软”低于预期。
在美国，需求受到“定价模糊”的影响。Schumm说，Eversense 现在拥有“优惠的医疗保险覆盖范围”和“非常干净的报销途径”，但定价仅在2023年初生效。在定价变化之前，存在不确定性，市场需求也将处于疲软的状态。
▲Eversense设备示例图
欧洲的情况则不同。根据 2016 年的交易条款，罗氏过去曾在欧洲分销Eversense，但在2020年将分销权交给了Ascensia。而公司也承认，Ascensia仍然受到罗氏建立的用户群的影响。
Ascensia（全称Ascensia Diabetes Care）是Senseonics的合作伙伴，同时也是Eversense的共同开发商和经销商。这家公司早前宣布，长期目标是到2027年将Eversense的全球销售额增长到5亿美元以上，届时将占据CGM市场5%的份额。
“德国一直是一个更大的挑战，”Schumm说，“我们继承的原始用户群是更倾向于使用自动胰岛素输送的患者。公司已经看到其中用户出现了一定的流失。然而，我们发现每天多次注射的患者数量众多，因此我们在德国需要做的一件事就是不断做出调整。”
# 关于Senseonics公司与Eversense的更多信息
Senseonics Holdings, Inc.创立于2014年6月26日，总部位于美国马里兰州Germantown。公司主要在欧洲为糖尿病患者设计，开发和商业化连续血糖监测（CGM）系统，通过提高其准确度及操作便利性，来提高病人自我管理疾病的能力，从而改善其生活质量。
Eversense E3 是世界上第一款也是目前唯一一款可长期使用的植入式CGM设备，配备的传感器可使用6个月时间，每年仅需2次传感器植入和移除手术。Eversense E3血糖监测结果精度极高，相关研究证实其检测结果的相对差异的绝对平均值（MARD）为 8.5%，而雅培与德康的同类产品数值为11.4和9.0（MARD的值越低，动态血糖仪的准确度越高）。
Eversense E3配有荧光信号传感器和信号发射器，手机端可以查看血糖数据，同时还能振动警报来提示用户自身血糖水平。3个部件协同工作，可以在20毫秒内为用户的移动设备提供传感器葡萄糖值、趋势和警报。而且，在21天的初始试用期后，该产品只需每天进行一次校准，比同类产品的校准次数更少。
▲Eversense的三个重要组成部分
2019年6月，公司获得了FDA对90天Eversense系统非辅助适应症的批准。有了这一批准，Eversense系统可以用作治疗CGM，取代指尖血糖测量，用于给药决策。
2023年2月11日，Senseonics宣布FDA批准其 Eversense E3连续血糖监测系统（CGM），这款产品患者可以植入体内约180天。
