据悉,北京术锐机器人股份有限公司(以下简称“北京术锐”)已于2023年3月8日同中信证券签署上市辅导协议,由北京市证监局作为派出机构,正式启动A股IPO进程。

北京术锐腔镜手术机器人启动IPO,美敦力投资支持

成立于2014年的北京术锐作为一家致力于完全自主研发、生产和销售单多孔通用型微创腔镜手术机器人系统的企业,依托“对偶连续体机构”这一革新性设计,产品所搭载的高性能可形变手术臂动作灵动精准,综合性能比肩国际顶尖的单孔手术机器人水平,并一举打破国外多年技术垄断,产品主要应用于泌尿外科、妇外科、心胸外科、普外科等科室。
北京术锐腔镜手术机器人启动IPO,美敦力投资支持

北京术锐一直以来都着力打造全链条核心自主知识产权,成功打破了海外多年技术垄断。其可形变手术臂动作灵动精准,综合性能媲美国际顶尖的单孔手术机器人。该公司旗下主打产品:内窥镜手术系统(SR-ENS-600),曾于2020年国家药品监督管理局医疗器械审评中心同意进入创新医疗器械特别审查程序。

目前,北京术锐已在全球范围内提交知识产权申请500余项,拥有中国专利147项、海外专利40项。

从技术创新来看,北京术锐的手术机器人主要具有单孔超微创、操作灵活有力、视野调整范围大、定位臂安全协动等优势——4支蛇形手术臂通过直径仅2.5cm的单个切口进去患者体内使患者创伤最小化,实现微创的治疗效果;蛇形手术臂兼顾力负载和灵活性,既能牵拉腾挪,又能任意方向弯转,狭窄空间方便操作;同时,3D内窥镜高清视觉,眼镜蛇姿态,俯视角度利于深部解剖暴露;体外定位臂术中的间距固定,免除术中碰撞的风险,定位臂整体协同运动,空间任意方位可达,带动蛇形手术臂轻松切换手术区域,增加术野覆盖范围。

SR-ENS-600是基于高刚度可形变蛇形连续体手术器械的单孔腹腔镜手术系统,共含68个高精度伺服电机,用于术前全自动摆位、术中操作和主从控制,创造性的设计了面向全状态安全监控的双环路独立控制硬件拓扑,全链路主从操作延时小于50毫秒,每秒钟实现1,000次的亚毫米级手术精准控制。

2022年8月,北京术锐完成了全球首项单孔手术机器人泌尿外科随机对照多中心注册临床试验,共167例实验,手术成功率达100%。
截至2023年1月,术锐单孔手术机器人不仅完成中国首台纯单孔机器人前列腺癌根治术、肾癌肾部分切除术和肾盂输尿管成形术等经典临床术式,还完成了中国首例单孔机器人经膀胱入路前列腺癌根治术、中国首例小儿普外科纯单孔机器人手术和中国首例儿童肿瘤外科纯单孔机器人手术等多个创新术式,涵盖泌尿外科、妇科、普外科、儿科等多个科室。
腔镜手术机器人不仅是一个产品,更是一个标准化平台。在2020年,腔镜机器人以52.5亿美元的市场规模占据全球手术机器人63%的市场份额,成为最大的细分市场。在中国,2020年全国手术机器人市场规模约为4.25亿美元,其中腔镜机器人占75%。
北京术锐腔镜手术机器人启动IPO,美敦力投资支持
据统计,中国每年进行的机器人辅助腔镜手术数量由2015年的11,445例增加至2020年的47,379例,扩张3.1倍,并预期自2020年进一步增加至2026年的681,098例,扩张13.4倍,2020年及2026年的渗透率分别约为0.5%及3.0%。
事实上,单孔手术机器人赛道虽然前途光明,但是技术门槛却非常高。目前国内布局单孔腔镜手术机器人企业也只有3家,分别为微创、精锋和术锐。
北京术锐腔镜手术机器人启动IPO,美敦力投资支持
精锋医疗现同样处于IPO进程中,其最快将于2023年上半年正式登陆港交所。
精锋医疗成立于2017年,旨在推动外科手术进步为使命,致力于智能手术机器人平台的开发及普及,是国内唯一一家、全球第二家同时掌握单孔手术机器人及多孔手术机器人技术的公司。
精锋医疗在全球共有超过460项获授专利及专利申请。已完全独立掌握了手术机器人所涉及的结构设计、系统控制、运动算法与人工智能算法等多项核心技术。据悉,该公司研发的SP1000是中国首个完成妇科手术关键性临床试验的单孔腔镜手术机器人。目前

精锋医疗计划在深圳打造的生产设施或将成为迄今为止中国最大的手术机器人生产基地。

北京术锐腔镜手术机器人启动IPO,美敦力投资支持
自上世纪90年代起,经过多年的攻城略地,美国手术机器人巨头“直观外科”早已用专利壁垒将自己的城池打造得固若金汤。一直以来,市场相关产品无出其右者,望其项背者更是寥寥。但在近些年,像精锋医疗、北京术锐、微创机器人等国产手术机器人正在奋起直追,而且取得了令人振奋的成果。

成立至今,术锐已获得天峰资本、顺为资本、汇鼎投资、国投招商、辰德资本、美敦力、上海生物医药基金、源星资本等机构的支持。IPO前,顺为资本为术锐最大机构投资方。

目前,术锐研发团队正加紧推进单多孔模块化腔镜手术机器人产品的临床研究。预计产品成功上市后将能打破达芬奇手术机器人的市场垄断,推动国产手术机器人的进一步应用。

 

医疗器械品类众多,可分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、 IVD(体外诊断)四大类。根据使用场景和功能不同,高值医用耗材细分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、电生理与起搏器等等。根据技术原理和功能差异,医疗设备可分为诊断设备(影像诊断如 DR、彩超、磁共振)、治疗设备 (各类手术器械、放射治疗机械)等;医疗器械细分领域虽差异巨大,但是每一个环节都需要其参与,医疗器械的制备涵盖高分子材料、电子、模具注塑、机械、生命科学等。欢迎加入艾邦医疗器械产业交流群探讨:

作者 808, ab