医疗器械市场蓬勃发展,药品研发与保健品创新层出不穷,与此同时,智慧医疗的浪潮席卷而来,可穿戴健康监测设备、高精度体外诊断(IVD)技术等新兴领域迅速崛起,为医疗行业注入了无限活力。

 

在这场科技与健康的深度融合中,材料科学成为了推动产业升级的关键力量,若想洞悉医用材料领域的最新黑科技,探索未来医疗的万千可能,那么,9月25日至27日,位于上海世博展览馆2024 Medtec中国展埃万特展台展位号:2号馆2D411)将是您一定要打卡的一站!

 

 先来一波剧透,展会亮点抢先看!

Medtec来到上海,今年有哪些医疗材料解决方案值得一看?

埃万特医用TPU解决方案

迎来本土化扩产

今年,埃万特在苏州工厂增设了NEUSoft™热塑性聚氨酯(TPU)生产线,这不仅丰富了埃万特在TPU材料领域的产品线,更为亚太地区的客户提供了更加便捷、高效的定制化服务。

 

NEUSoft™ TPU拥有卓越的柔软度、弹性、耐磨性和抗撕裂性,适用于短期体内应用的导管产品,如心血管导管、静脉导管等。此外,其优异的紫外线稳定性和阻隔性能,确保了产品能够在不同应用场景下表现稳定。 

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色彩、性能及合规

实现多重保障

Mevopur™医用级颜色与功能性添加剂通过GMP并在ISO 13485认证的生产线生产,符合美国药典661.1和欧洲药典3.1,ISO10993和USP VI级生物相容性、ICH Q3D可提取金属等预测试,并为客户提供变更控制、药品主文件(DMF)和设备主文件(MAF),适用于远程/家用病人监护设备等体外应用,以及循环血液接触或介入类医疗设备。

 

此外,埃万特新加坡生物实验室的体外细胞毒性测试荣获ISO/IEC 17025认证,此内部测试能力是依据医疗器械的生物学评价 ISO10993 - 第 5 部分:体外细胞毒性测试而建立的,这意味着埃万特可在自己的实验室内对Mevopur™医疗级着色剂和添加剂进行生物毒性检测,助力客户满足监管要求。

 

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高含量生物基

重申绿色选择

面对全球对生物基材料的迫切需求,埃万特推出了Mevopur™生物基聚合物解决方案。该系列产品符合生物相容性 (ISO10993 / USP Class VI)、USP 661.1、EP3.1 和 ICHQ3D 等预测试,采用生物基 PE、PP、PC和苯乙烯类等,生物基含量高达 95%,这些产品可在预着色配方中使用,并能够实现再次回收,帮助生产商在材料生产环节中有效降低碳足迹,并减少对环境的影响

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隔离氧气

全方位保护药品品质

为赋予药品包装更高的保护性,埃万特推出了一系列医疗级药品包装解决方案,包括适用于PET的Amosorb™ 活性吸氧剂、Mevopur™ 琥珀色(固体)和Mevopur™-LQ琥珀色(液体)着色剂、适用于PP/PE的Remafin-EP™ 白色母粒以及降低湿气透过率(MVTR)的 Mevopur™ 白色HDPE配方。这些解决方案能够有效防止紫外线、湿气和氧气对药品或保健品的损害,确保产品稳定性与安全性。

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让医用材料水过不留痕

在实验室耗材的应用中,快速排出液体能够有效帮助使用者提高效率,防止液体污染。Cesa™低残留添加剂可快速将液体流出产品表面,从而减少产品表面液体残留,有效改善产品的表面性能,实现液体快速排空。

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柔软连接

生物制药管的理想选择

Versaflex™ HC BIO BT218系列TPE专为生物制药管而打造,可满足热焊接性和抗扭结性等关键需求,具有良好的抗拉强度和透明度,具备低可萃取物和可浸出物等特点,这些产品均通过ISO 10993-4,5,11及USP VI级认证。此外,该配方中含有近40%的生物基材料,助您实现可持续目标。

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自动注射器笔

用TPE与特种工程聚合物

针对自动注射器笔等医疗设备的需求,埃万特推出了具备优异的耐化学性和抗冲击性、以及良好的自润滑性和耐久性的TPE与特种工程聚合物。这些材料不仅满足生物相容性和食品接触安全标准,我们还可提供专业的技术支持,为您的材料选择、零件和工具设计及工艺开发提供全面优化,助您加速产品商业化进程。

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医疗级色彩解决方案,

安全但不单调

在医院或者实验室就一定要黑白灰?Colorant Chromatics™ Transcend™ 高品质医疗级着色剂以其丰富鲜艳的色彩及高耐热性在医疗产品行业脱颖而出,该产品以耐高温的树脂为基材,符合ISO 10993 -4、5、10和11生物相容性测试要求,并可根据客户需求提供功能改性的定制化方案,也可小批量订购,让医疗产品实现色彩和性能之间的平衡。

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不含PFAS的

高温脱模剂新选择

针对高温聚合物加工中的脱模难题,埃万特推出了Colorant Chromatics™ Evoluscend™不含PFAS高温聚合物脱模剂。该添加剂符合FDA和ISO 10993标准,可适用于最高加工温度超过150℃的一系列高温聚合物,例如PEEK、PPSU、PES、PSU、PEI、LCP和PPS等,能有效减少模具与塑料部件之间的摩擦和磨损从而延长模具的使用寿命,此外,它还可缩短脱模时间进而提高了生产效率,为医疗设备制造商提供了更加环保、高效的解决方案。

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原文始发于微信公众号(Avient埃万特):Medtec来到上海,今年有哪些医疗材料解决方案值得一看?

医疗器械品类众多,可分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、 IVD(体外诊断)四大类。根据使用场景和功能不同,高值医用耗材细分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、电生理与起搏器等等。根据技术原理和功能差异,医疗设备可分为诊断设备(影像诊断如 DR、彩超、磁共振)、治疗设备 (各类手术器械、放射治疗机械)等;医疗器械细分领域虽差异巨大,但是每一个环节都需要其参与,医疗器械的制备涵盖高分子材料、电子、模具注塑、机械、生命科学等。欢迎加入艾邦医疗器械产业交流群探讨:

作者 808, ab