埃万特苏州工厂实力再证！医疗级工程聚合物生产线荣获ISO 13485认证

在医疗行业这个对产品质量和安全性要求极高的领域，埃万特苏州工厂再次传来了振奋人心的消息——我们的工程聚合物生产线成功获得了ISO 13485认证。

这一殊荣标志着埃万特在已获认证的TPE产线基础上，进一步扩大了符合国际医疗器械质量管理体系认证的产品范围，也彰显了埃万特持续为客户打造高品质医疗级产品的坚定承诺。

ISO 13485认证是医疗器械质量管理体系的国际标准，获得这一认证，意味着我们的材料通过了国际权威机构的审核，符合医疗器械行业的最高质量标准。

作为全球专业的特种工程材料供应商，埃万特苏州特种工程材料工厂致力于为医疗保健行业提供创新、专业的聚合物解决方案。此次获得ISO 13485认证的特种工程材料产品，涵盖了兼具高性能和美观性等多种解决方案，是埃万特在这一领域深耕细作的又一见证，旨在满足医疗器械和设备对于材料性能、加工性、生物相容性以及合规性等严苛要求。

在埃万特苏州工厂经ISO13485认证的生产线所生产的产品中，医疗级热塑性弹性体包括Versaflex™ CL与Dynaflex™热塑性弹性体等，该产品拥有良好的包覆成型性、加工性及舒适触感，可广泛应用于医疗设备包覆成型、医疗和生物制药试管、垫圈和胶塞等。

以Trilliant™ HC系列为首的医疗级特种工程聚合物配方包括用于防止设备开裂的耐化学性聚合物，自润滑系列，低摩擦系列，玻纤增强系列。同时还提供激光或紫外光打标，以及配色等解决方案,可广泛应用于医疗设备外壳及部件，导电移液吸头，自动注射笔，手术器械如吻合器、超声刀等。

埃万特拥有一支专业的研发团队、技术服务团队和先进的生产设备，致力于不断研发创新材料，提供专业的模流分析和仿真，以满足医疗器械和设备对于材料性能的新需求。

此外，埃万特颜色和添加剂事业部所生产的Mevopur™医用级颜色与功能性添加剂通过GMP并由来自上海张江、台湾桃园、瑞典马尔默及美国刘易斯顿经ISO13485-2016认证的生产线制造，帮助客户获得全方位的医疗应用信心。

未来，埃万特将继续秉承“无意外承诺”的理念，致力于为医疗保健行业提供更加安全、可靠、创新的聚合物解决方案，共同推动医疗行业的持续发展和进步。